中国生物制药(01177-HK)“注射用硼替佐米”获通过一致性评价

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原标题:中国生物制药(01177-HK)“注射用硼替佐米”获通过一致性评价 来源:财华社

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”(商品名:益久)(规格:1.0mg和3.5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”),为该品种两个规格国內第三家通过一致性评价。

硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,具有抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生的作用,主要用于多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤的治疗。硼替佐米疗效确切,安全可靠,已成为多发性骨髓瘤治疗的基石药物之一,给患者带来更深的缓解和更长的生存。此次益久两个规格通过了一致性评价,被肯定可作为原研药的替代,能在临床上得到更广泛的推广使用,让高品质的国产药品惠及更多患者。

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